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一文了解宫颈癌疫苗利好政策有哪些?

宫颈癌是严重危害女性身心健康的恶性肿瘤,是女性中第二大肿瘤,也是女性第一大生殖系统肿瘤。据估计,2020年中国宫颈癌新发病例近 109741例 ,死亡病例近59060例。分别约占全球发病和死亡总数的18% 和17% 。相当于每5分钟就有1名女性罹患宫颈癌,每10分钟就有1名妇女死于宫颈癌。

近年来,越来越多的人关注到了宫颈癌,世界卫生组织也于2020年11月17日发布了《加速消除宫颈癌全球战略》,以此来号召各国携手应对宫颈癌带来的重大挑战。今年《加速消除宫颈癌全球战略》发布一周年之际,新疆联合多个城市共同举办公益活动,为宫颈癌防治工作贡献新疆力量。据悉,新疆地区 HPV 感染率高达17.46%,与东部地区相比 , 新疆的 HPV 感染率目前处于全国较高水平。为此近两年来,新疆组织开展了多场公益活动,旨在提高群众心里对宫颈癌的认知,做到“早发现、早诊断、早治疗”。

目前已知HPV病毒约有200多种,按致癌性的不同,可分为如下2类:

致癌型(高危型 16/18/31/33/45/52/58/59等),宫颈癌中HPV16/18型占主导,我国与HPV16/18型相关的宫颈鳞癌比例约为84.5%

非致癌型(低危型   HPV6/11型与90%的生殖器疣相关。

女性一生中80%会有一过性感染HPV感染,人体凭借自身免疫力可以清除,但是清除之后有的人还有可能会发生反复感染,这是因为HPV病毒在局部黏膜感染不会引起人体免疫系统的识别,仅能产生很少的抗体,不能对抗下次感染。而接种疫苗后人体免疫系统产生的中和性抗体水平是自然感染的10-100倍,能渗透到局部起到中和病毒的作用。

HPV 疫苗,又被称为人乳头瘤病毒疫苗,能够有效预防宫颈癌。从2017年7月,国家首个获批的进口2价HPV疫苗上市,随后进口4价、9价HPV疫苗上市,2019年12月,我们又迎来了国产2价HPV疫苗正式上市的好消息。国产 2 价HPV疫苗的上市,在很大程度上缓解了当前各地HPV疫苗供应进展的问题。

产品名称中国上市时间年龄范围每针定价接种针次及免疫程序
国产二价2019.129-45329/9-14岁,2针;6
15-45岁,3针; 016
进口二价2016.079-45580/3针;016
进口四价2017.059-45798/3针;026
进口九价2018.0416-261298/3针;026

2 价、4 价、9 价HPV疫苗所含的型别不同

2 价、4 价、9 价HPV疫苗选哪个好?

世界卫生组织(WHO)立场文件中指出,由于宫颈癌主要由16型和18型HPV引起的,从公共卫生的角度来看,目前的证据表明二价、四价和九价HPV疫苗均能提供预防宫颈癌的相当的免疫原性、功效和有效性。在选择HPV疫苗时,应基于对当地相关数据的评估结果,并考虑多种因素,包括主要的HPV相关公共卫生问题(宫颈癌、其他肛门与生殖器癌或尖锐湿疣)和所批准的疫苗接种的目标人群。决策者还应考虑疫苗产品独有的特点,如价格、供应和规划性方面的问题。

在预防型别上,2 价HPV疫苗虽然只是针对HPV16、18两个型别的免疫,看着预防的型别少,但这是最有力针对于最危险的两类 HPV 病毒,性价比很高!尤其是国产2价HPV疫苗还具有国内首创的针对9-14岁女性采用2剂次接种程序,且是唯一获批针对HPV16、18型相关持续性感染预防的HPV疫苗。而且,近日世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。如果您的主要诉求是预防宫颈癌,其实国产2价HPV疫苗就可以满足您的需求了。

4 价HPV疫苗虽然比 2价HPV疫苗多两种低危型的 HPV6、11型别,可预防生殖器疣,但是在其疫苗说明书中写到“国内尚未证实本品对非致癌型HPV6/11相关疾病有保护作用”这样一句话,说明在预防非致癌型HPV6/11相关疾病的保护效果不佳。而且在目前来说,4价HPV疫苗供应是否困难,很难预约的上。

9 价HPV疫苗虽然覆盖病毒型别多,但年龄受限、且供应不足,很多人等到超龄也很难约上。

《消除子宫颈癌之HPV疫苗应用广东专家共识》指出,将HPV疫苗接种纳入国家免疫规划是提高重点目标人群HPV疫苗免疫覆盖率的有效手段,推荐9~26岁女性积极接种HPV疫苗,强烈推荐青春前期(9~14岁)女性作为重点目标人群应优先接种HPV疫苗。

2020年5月全国两会——全国政协委员、北京市政协副主席、农工党北京市委会主委、北京市医疗保障局局长于鲁明:建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划,实现9-14岁女孩免费接种,努力将宫颈癌疾病对我国女性的威胁降到最低 。

中国政府积极响应WHO号,在2020年11月18日国家食药局《关于政协十三届全国委员会第三次会议第4508号提案笞复的函》中提到,国家卫生健康委将继续推动将安全、有效、财政可负担的非免疫规划疫苗逐步纳入国家免疫规划。在2020年11月23日国家药监局发布的《对十三届全国人大三次会议第8813号建议的答复》中提到,目前国内共有8家企业申报的17项HPV疫苗临床试验申请获批,其中9价以上疫苗申请就有7个,目前国产11价HPV疫苗已经进入二期临床,国产14价HPV疫苗已经进入一期临床。情况顺利的话,国产9价HPV疫苗有望在2024年完成三期临床后上市。

2020年12月2日,全国爱国卫生运动委员会办公室、健康中国行动推进委员会办公室印发《关于开展健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点工作的通知》明确,以妇幼健康促进行动、癌症防治行动中宫颈癌防治为重点内容,在全国遴选部分城市开展创新模式试点工作。鄂尔多斯、无锡、厦门、济南、深圳、成都6个城市入选首批健康中国行动创新模式试点城市名单,同时,这6个城市也是国内率先开展HPV疫苗免费或补助接种的城市。

国内部分省市HPV疫苗接种相关政策(表1

启动时间政策支持选用疫苗年龄范围费用
内蒙古鄂尔多斯市2020.08鄂尔多斯市政府办《适龄女性“两癌”防治项目实施方案》进口二价2021年13周岁以上中小学在校女学生;从2022年起,则为该市户籍当年新满13周岁的女性群体接种免费
福建省厦门市2020.09厦门市卫健委《厦门市国产二价HPV疫苗接种实施方案的通知》国产二价13-14岁半在校女生免费
江西靖安县2021.07国产二价宫颈癌疫苗公益性项目国产二价13-15岁适龄女性免费
山东省济南市2021.10济南市宫颈癌综合防治试点工作推进视频会国产二价全市15个区县(功能区)为年龄≤14岁(15周岁之前)且无HPV疫苗接种史的在校七年级女孩免费
江苏省无锡市2021.11市区范围内启动HPV疫苗免费接种项目国产二价为初二学段女生提供2剂次HPV疫苗的免费接种免费

国内部分省市HPV疫苗接种相关政策(表2

时间政策支持内容
四川省成都市2021.11.15成都市卫健委、市教育局、市财政局《成都市宫颈癌综合防控HPV疫苗接种实施方案(2021年版)》从2021年起启动全市在校适龄女孩HPV疫苗接种工作,实现区(市)县全覆盖;计划到2025年底,达到在校适龄女孩HPV接种率>90%的目标当年13-14岁的在校女学生,学生家长(监护人)可以在国产/进口双价和进口四价HPV疫苗中自主选择,由财政资金给予600元/人的疫苗接种补助,补助后的疫苗费差额和疫苗接种服务费(20元/剂)由受种者家长(监护人)承担
广东省2021.10.26广东省财政厅发出通告,计划在2022年至2024年新增约6亿元人民币,用于HPV疫苗免费接种工作从2022年起对具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生实施免费接种
四川省阿坝汶川县和马尔康市将在未来3年免费为9~14岁的适龄女孩接种

不要因为等待高价疫苗而错过最佳保护时机,谁接种、谁受益,早接种、早受益。因此,与其纠结打几价,更重要的是尽早接种。因为越早接种,感染HPV的风险就会越小,疫苗所能发挥的保护效力也就越大。不过,即便完成了HPV疫苗接种,已经有性生活的女性还是要听从医生的建议注意宫颈癌的定期筛查。

目前,“健康中国 2030”规划纲要为我国宫颈癌防治提供了极好的机会,我们应创造条件,尽早建立通过疫苗预防、癌前病变筛查和治疗来降低宫颈癌负担的适宜我国国情的全国性宫颈癌防治计划,使宫颈癌在不远的将来成为人类消除的第一种恶性肿瘤。

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